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- 定期报告
- 规定要求的文档
- 安全审查、监控、审核和检查
- 法规遵从性响应
- 对员工进行生物制药安全和健康方面的培训和指导
- 制定和实施安全策略、计划和流程
- 风险管理策略
- 安全文化评估和培训
- 深入的事故调查和根本原因分析
- 纠正措施计划
- 安全管理体系的设计、开发、实施和培训
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